Жалоба №9338

Федеральный закон об обращении лекарственных средств №61 от 12.04. 2010 г., статья 4: Оригинальное лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов. Воспроизведенное лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства. Т.е., оригинальный препарат (бренд) – это впервые синтезированное и прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследований лекарственное средство. Для создания нового лекарственного препарата необходимы значительные денежные средства (миллионы, млрд долларов). Поэтому цена оригинальных лекарственных препаратов высока и качество гарантировано. Воспроизведенные лекарственные средства (дженерики) – препараты-аналоги патентованных продуктов, продающиеся под генерическими (международными непатентованными) названиями после истечения срока патентной защиты на соответствующий защищенный патентом препарат. Обычно дженерик допускается в обращение после истечения срока патентной защиты оригинального препарата. Дженерики в подавляющем большинстве случаев не проходят полномасштабных клинических исследований. Ввиду того, что не нужно тратиться на разработку, технологию производства, клинические исследования, массивную рекламную компанию (ведь дорога для него уже «расчищена»), дженерики всегда дешевле (иногда в десятки раз) по сравнению с оригинальным препаратом. На данный момент дженерики существуют почти для всех лекарственных средств, даже по 2-3 и больше аналогов у одного лекарственного препарата. Дженерик – это не подделка, не контрафакт. Приказ МЗ РФ №1175н от 20.12.2012 г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» Общие положения, п.3: Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию. Выбор медикаментов в аптеках сегодня очень широк. Следует помнить, что самое дорогое из лекарств не всегда и не обязательно самое эффективное, а дешевое – не самое плохое. Никто не ограничивает пациента в его желании и возможности купить оригинальный препарат или дженерик, это его право, а врач выписывает лекарственный препарат по международному непатентованному названию. А общие правила таковы, что для адекватного процесса выздоровления покупайте только качественные лекарственные препараты, которые предписаны врачом. Делайте покупки в популярных аптеках, которым дорога их лицензия. Перед покупкой смотрите на упаковку – на этом компоненте фармацевтические пираты чаще всего и экономят. Смотрите, чтобы краска на них не размазывалась, а буквы были четко пропечатаны.