Министерство здравоохранения подтвердило безопасность препарата «Кагоцел»

Слухи о связи этого средства с мужским бесплодием оказались ложными

Министерство здравоохранения официально подтвердило, что российский противовирусный препарат «Кагоцел» не обладает серьезными побочными действиями.

– При регистрации препарата в рамках необходимых доклинических исследований была изучена его специфическая токсичность, в том числе и продемонстрировано отсутствие репротоксического действия, – сообщает Минздрав. Из официального разъяснения ведомства можно сделать вывод, что слухи о бесплодии, которое может быть вызвано препаратом, не подтверждаются.

Как пишет mk.ru, ответ ведомства был адресован депутату Госдумы Сергею Шаргунову, который в январе просил главу Минздрава Михаила Мурашко проверить слухи о том, что препарат якобы не прошел всех необходимых испытаний. Как заявляло ранее ТАСС в своем материале, депутату поступали обращения от граждан, которые были обеспокоены информацией, представленной в ряде  СМИ, что «Кагоцел», «входя-
щий в перечень жизненно важных лекарственных препаратов и активно участвующий в системе госзакупок, не имеет завершенных клинических исследований и может вызывать бесплодие у мужчин».

Производители препарата тогда представили пояснения со своей стороны, раскрыв данные обо всех отмеченных побочных реакциях. Они сообщили, что количество побочных реакций за 16 лет обращения на рынке препарата составляет 0,0000905 процента от количества проданных за этот период упаковок препарата и все они носят аллергический характер. Кроме того, Росздравнадзор, в обязанности которого входит контроль за безопасностью и эффективностью лекарств, также заявил, что жалоб на этот препарат к ним не поступало.

Как отмечает mk.ru, в адресованном Сергею Александровичу Шаргунову официальном разъяснении Министерства здравоохранения по «Кагоцелу» и слухам вокруг препарата говорится, что «регистрация и перерегистрация лекарственного препарата «Кагоцел» была проведена в установленном на тот момент порядке. Одним из требований к объему документов, представляемых для регистрации, было наличие результатов доклинических и клинических исследований препарата».

Министерство здравоохранения также пояснило: действующее вещество противовирусного препарата «Кагоцел» не является госсиполом, с которым слухи связывают побочные эффекты от лечения гриппа. «К настоящему моменту сведений, полученных в рамках осуществления фармаконадзора и требующих пе-
ресмотра отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препарата, в Минздрав России не поступало», – подчеркивается в официальном ответе министерства Сергею Шаргунову.

Отметим, что противовирусный препарат «Кагоцел» своевременно прошел все необходимые проверки. При регистрации «Кагоцела» в 2003 году клинические исследования в течение трех лет проводились на базе НИИ гриппа РАМН, военно-медицинской академии имени С.М. Кирова и НИИ вирусологии имени Д.И. Ивановского. В 2007 году было проведено еще одно исследование по оценке эффективности и безопасности препарата для детей, а в 2019-м – для взрослых. Всего же на сегодня препарат прошел уже 29 исследований, в которых приняло участие свыше 22 тысяч человек.